Quality Control Analyst (Shift work)

JOB TITLE: QC Analyst (shift)

START DATE: ASAP
DURATION: 24 MONTHS


Les tâches principales sont les suivantes?:

Contrôler, aliquoter, identifier, enregistrer, distribuer, stocker ou détruire les échantillons, en conformité avec les procédures opérationnelles en vigueur et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Respecter les bonnes pratiques de réception, traitement et distribution définies dans les procédures/protocoles?.

Enregistrer, documenter et communiquer aux départements concernés toute déviation observée lors de la réception des échantillons?.

Réceptionner et compléter les attributs propres à chaque échantillon dans le système adéquat (si applicable)?selon les délais définis.

Réceptionner et enregistrer les échantillons backup dans le système adéquat.

Enregistrer les transferts d'échantillons backup dans les équipements répertoriés adéquats.

Réaliser les sorties de backup suivant les demandes faites par les laboratoires via le système adéquats.

Réaliser les destructions d'échantillons Backup via le système adéquat.

Envoyer les échantillons aux sites externes ou aux autorités réglementaires selon les plannings définis et procédures en vigueur.

Préparer les cryotubes pour échantillonnage pour les zone de production lorsqu'applicable.

Participer à l'exécution de protocoles de validation et aux études de stabilité pour lesquels vous êtes responsables des échantillons de leur réception à leur mise à disposition pour analyse, ou à leur mise en stabilité ainsi que destruction lorsqu'applicable.

Participer à la gestion du stock des consommables et réactifs utilisés aux laboratoires en assurant les commandes et le réapprovisionnement des articles dans les délais définis.

Assurer l'entretien régulier, l'étalonnage des équipements utilisés, contrôler les alarmes température selon les procédures en vigueur ainsi que la complétion correcte des log-book et leur revue.

Supporter les équipes QC dans les tâches non liées au testing (préparation de solutions pour analyses, transfert de freezer, activité d'autoclavage …)

Chaque collaborateur est tenu de respecter et d'appliquer les règles EHS. S'il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l'application des règles EHS

SME d'un programme ou d'une activité à part entière (peut aussi être amené à présenter et/ou défendre des sujets lors des audits, gemba-walk, etc)

Deviation Owner

Alba Jansa: +41 61 282 22 13